RESUMO
Introducción: El complemento alimenticio Diamel, compuesto por aminoácidos, vitaminas, oligoelementos, extracto de lechuga y extracto de arándano, activados por proceso de magnetización molecular, con acciones a nivel pancreático y gastrointestinal, podría representar una alternativa terapéutica en la diabetes tipo 2 (DM2). Objetivos: Evaluar durante seis meses el control metabólico, la sensibilidad insulínica y la función de células beta en pacientes con DM2 empleando glibenclamida más Diamel. Se evaluó la hipótesis de que Diamel puede disminuir la hiperglucemia en pacientes con diabetes tipo 2. Pacientes y métodos: Se estudiaron 60 pacientes con DM2, que se aleatorizaron para recibir glibenclamida más Diamel (grupo A, n= 30) o sólo glibenclamida (grupo B, n= 30). Se administraron dos cápsulas de Diamel 30 minutos antes del desayuno, el almuerzo y la cena. Los pacientes incluidos tenían una edad entre 40 y 65 años y el tiempo de evolución de la diabetes era de 0 a 10 años. Se excluyeron aquellos con hemoglobina glucosilada (HbA1c) mayor del 10% o con complicaciones crónicas moderadas o graves. Se siguieron durante seis meses con evaluación clínica y bioquímica (insulinemia en ayunas, glucemia basal y glucemias posprandiales de dos horas, HbA1c, colesterol, triglicéridos, colesterol HDL, índices HOMA-S y HOMA-B) al inicio, a los tres y seis meses. Resultados: Se encontraron índices de masa corporal medios de sobrepeso y un tiempo de evolución de la diabetes de 5,3 años (grupo A) o 3,9 años (grupo B). Los cambios en el control metabólico fueron significativamente mejores en el grupo de Diamel, con disminución de la dosis diaria de glibenclamida a los seis meses. Ambos grupos presentaron resistencia insulínica (HOMA-S), con tendencia a disminuir en el grupo A, aunque al comparar los grupos esta diferencia no fue estadísticamente significativa. La secreción de insulina (HOMA-B) se elevó significativamente en el grupo con Diamel en comparación con el grupo control, en el que la secreción insulínica descendió. Conclusiones: Éste es el primer estudio controlado con el complemento Diamel. Aunque no se realizó con un diseño doble ciego, Diamel parece ser útil para mejorar el control metabólico y la función de la célula beta al menos durante los seis meses de seguimiento
Introduction: The food supplement Diamel could represent a therapeutic alternative in type 2 diabetes (T2D). It contains amino acids, vitamins, trace elements, and lettuce and blueberry extracts, activated by a process of molecular magnetization, and acts in the pancreas and gastrointestinal tract. Objective: To evaluate, over a 6- month period, the metabolic control, insulin sensitivity and beta-cell function in patients with T2D receiving glibenclamide plus Dia mel. We tested the hypothesis that Diamel may reduce hyperglycemia in type 2 diabetic patients. Patients and methods: A total of 60 type 2 diabetic patients were randomized to Diamel plus glibenclamide (group A, n= 30) or to glibenclamide alone (group B, n= 30). Two Diamel capsules were administered 30 minutes before breakfast, lunch and dinner. Patients included were between 40 and 65 years of age and had a 0 -to- 10-year history of diabetes. Those patients with glycohemoglobin (HbA1c) of over 10% or moderate or severe chronic complications were excluded. Patients were followed for 6 months with clinical and laboratory evaluation (fasting plasma insulin, fasting plasma glucose, 2-hour postprandial blood glucose, HbA1c, cholesterol, triglycerides, HDL-cholesterol, HOMA-S and HOMA-B) at the beginning and at 3 and 6 months. Results: Patients included in both groups were overweight, and the mean duration of diabetes was 5.3 years in group A and 3.9 years in group B. Metabolic control was significantly better in the group with Diamel, which resulted in a decrease in the daily glibenclamide dose at 6 months. Both groups showed insulin resistance (HOMA-S), which had a tendency to decrease in group A, although this reduction did not result in a statistically significant difference between the two groups. Insulin secretion (HOMA-B) increased significantly in the group with Diamel in comparison to the control group, in which insulin secretion decreased. Conclusions: This report presents the first randomized controlled trial with Diamel. Although the study was not double-blind, Diamel seems to be useful in improving metabolic control and beta cell function at least during the 6 months of follow-up
